オーストラリアで美白製品3品に使用中止要請　未表示のハイドロキノンを最大3.6％検出、オーストラリア医薬品行政局が安全情報

「HYDROQUINONE」と表示されたクリーム容器を手に取り、指で中身をすくう様子。

ハイドロキノン配合クリームの使用イメージ。濃度や使用方法には注意が必要。（出典：Adobe Stock）

　オーストラリアで、美白をうたうスキンケア製品から、成分表示にない高濃度のハイドロキノンが相次いで見つかり問題となっている。

　オーストラリア医薬品行政局（Therapeutic Goods Administration、TGA）が2026年8月25日に安全情報を発表した。

3製品すべてから2％超のハイドロキノン

オーストラリア医薬品行政局が検査対象としたCarotoneブランドの美白関連製品。

未表示のハイドロキノンが検出されたCarotoneブランド製品。（出典：Therapeutic Goods Administration）

検査対象→Carotoneブランドの美白関連3製品を調べたところ、すべてから表示されていないハイドロキノンが検出された。

検出濃度→ハイドロキノン濃度は2.9～3.6％で、いずれもオーストラリアで処方薬に分類される2％を超えていた。

規制上の注意→2％超を処方薬とする基準はオーストラリアの制度であり、日本の規制とは異なる。

　ハイドロキノンは、メラニン色素の生成を抑える作用があり、色素沈着などに対して用いられる成分だ。一方で、濃度や使用方法によっては副作用のリスクがあるため、国によって規制の仕組みが異なっている。

　今回オーストラリア医薬品行政局が検査したのは、「CAROTONE Brightening Oil 65mL」「CAROTONE Clarifying Cream 300mL」「CAROTONE Brightening Body Lotion 350mL」の3製品。

　検査の結果、それぞれから表示されていないハイドロキノンが検出され、濃度は3.6％、2.9％、3.4％だった。いずれも2％を上回っている。

　オーストラリアでは、ハイドロキノンを2％超含む製品は処方薬に分類され、医療専門職の処方に基づいて使用することが求められている。このため今回確認された3製品は、いずれもオーストラリアでは処方薬として扱われる濃度だった。

　ただし、この「2％超」という基準はオーストラリアにおける規制であり、日本国内の規制と同一ではない点には注意を要する。日本ではハイドロキノンについて化粧品への一律の配合上限濃度は定められておらず、2％を超えたことだけで直ちに処方薬になる仕組みではない。日本の通販サイトを見ると、2％を大きく超える濃度が表示された製品が複数販売されている。

使用中止の要請、国境での差し止めも

色素沈着の治療などに用いられるハイドロキノン配合クリームのイメージ。（出典：Adobe Stock）

使用中止→TGAは対象3製品の使用をやめ、残っている製品を薬局に持参して廃棄するよう呼びかけた。

輸入対策→オーストラリア国境警備隊と連携し、対象製品が見つかった場合は差し押さえ、廃棄する方針を示した。

購入時の注意→海外製品を購入する際は、濃度だけでなく販売元や成分表示、安全性に関する情報も確認することが重要。

　オーストラリア医薬品行政局は、ハイドロキノンについて、医療上の助言を受けずに使用した場合には深刻な副作用を引き起こす可能性があるとしている。さらに今回検査した製品について、オーストラリアの法律に基づく「counterfeit（偽造品）」に該当すると判断した。

　消費者に対しては、3製品の使用を中止し、残っている製品を地域の薬局に持参して適切に廃棄するよう要請している。使用後に健康上の懸念がある場合には医療従事者に相談し、副作用が疑われる場合にはTGAへの報告を呼びかけている。

　さらにオーストラリア医薬品行政局は、同国の国境警備隊（ABF）と連携し、対象製品が今後国内に流入することを防ぐ方針を示した。国境で対象製品が見つかった場合には、差し押さえ、廃棄する方針としている。

　同ブランドを巡っては以前にも問題が確認されている。TGAは2021年にも、類似するCarotoneブランド製品を検査し、2％を超えるハイドロキノンを検出したとして安全情報を出していた。

　国によって成分の規制や医薬品としての扱いは異なる。海外の通販サイトなどから美容製品を購入する際には、濃度表示だけでなく、販売元や成分表示、安全性に関する情報を確認することが重要だ。